احتياطات وإرشادات هامة قبل البدء في العلاج بعقار مايزنت سيبونيمود
ما هي أقراص MAYZENT ® (siponimod)؟
مايزنت دواء موصوف يستخدم لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد ، ليشمل المتلازمة المعزولة سريريًا ، ومرض الانتكاس والهدوء ، والمرض التدريجي الثانوي النشط ، لدى البالغين.
من غير المعروف ما إذا كانت مايزنت آمنة وفعالة عند الأطفال.
معلومات هامة للسلامة
لا تتناول مايزنت إذا كنت:
- لديك النمط الجيني CYP2C9 * 3 / * 3. قبل بدء العلاج مع مايزنت ، يجب أن يحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك النمط الجيني CYP2C9. اسأل الطبيب الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا.
- أصبت بنوبة قلبية أو ألم في الصدر يسمى الذبحة الصدرية غير المستقرة أو السكتة الدماغية أو السكتة الدماغية الصغيرة (نوبة إقفارية عابرة أو TIA) أو أنواع معينة من قصور القلب في الأشهر الستة الماضية
- لديك أنواع معينة من إحصار القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، إلا إذا كان لديك جهاز تنظيم ضربات القلب
الآثار الجانبية لعقار مايزنت
قد تتسبب مايزنت في حدوث آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك:
- تباطؤ ضربات القلب (بطء القلب أو عدم انتظام ضربات القلب البطيء) عند بدء تناول مايزنت. قد تتسبب مايزنت في إبطاء معدل ضربات قلبك ، خاصة بعد تناول جرعتك الأولى. يجب أن تخضع لاختبار للتحقق من النشاط الكهربائي لقلبك يسمى مخطط كهربية القلب (ECG) قبل أن تأخذ جرعتك الأولى من مايزنت.
- خلال فترة التحديث الأولي (4 أيام للجرعة اليومية 1 مجم أو 5 أيام للجرعة اليومية 2 مجم) ، إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر من مايزنت ، فأنت بحاجة إلى إعادة التحديث. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا فاتتك جرعة من مايزنت.
- الالتهابات و العدوى: يمكن أن تزيد مايزنت من خطر الإصابة بعدوى خطيرة يمكن أن تهدد الحياة وتسبب الوفاة. مايزنت يخفض عدد خلايا الدم البيضاء (الخلايا الليمفاوية) في الدم. عادة ما يعود هذا إلى طبيعته في غضون 3 إلى 4 أسابيع من التوقف عن العلاج. يجب عليك اجراء فحص دم حديث لكريات الدم البيضاء قبل البدء في تناول مايزنت.
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض للعدوى أثناء العلاج مع مايزنت ولمدة 3 إلى 4 أسابيع بعد آخر جرعة من مايزنت:
- حُمى
- تعب
- آلام الجسم
- قشعريرة
- غثيان
- التقيؤ
صداع مع حمى ، تصلب في الرقبة ، حساسية للضوء ، غثيان ، ارتباك (قد تكون هذه أعراض التهاب السحايا ، عدوى في البطانة حول الدماغ والعمود الفقري)
مشكلة في الرؤية تسمى الوذمة البقعية macular edema. يمكن أن تسبب الوذمة البقعية بعض أعراض الرؤية مثل هجوم التصلب المتعدد (التهاب العصب البصري). قد لا تلاحظ أي أعراض مع الوذمة البقعية. إذا حدثت الوذمة البقعية ، فعادةً ما تبدأ في أول شهر إلى أربعة أشهر بعد بدء تناول مايزنت. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك اختبار رؤيتك قبل البدء في تناول مايزنت وفي أي وقت تلاحظ فيه تغيرات في الرؤية أثناء العلاج مع مايزنت. يكون خطر الإصابة بالوذمة البقعية أعلى إذا كنت مصابًا بداء السكري أو لديك التهاب في عينك يسمى التهاب القزحية.
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي مما يلي: عدم وضوح أو ظلال في مركز رؤيتك ، أو بقعة عمياء في مركز رؤيتك ، أو حساسية للضوء ، أو رؤية ملونة بشكل غير عادي (ملون).
اقرأ أيضاً
تعرف على أحدث طرق علاج التصلب اللويحي المتعدد
كل ما تريد معرفته عن عقار المافنكلاند
التهاب النخاع الشوكي والعصب البصري Neuromyelitis Optica NMO
ارشادات هامة تتعلق بالسلامة قبل تناول عقار سيبونيمود (مايزنت)
قبل تناول مايزنت ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:
- لديك ضربات قلب غير منتظمة أو غير طبيعية
- لديك تاريخ من السكتة الدماغية أو غيرها من الأمراض المتعلقة بالأوعية الدموية في الدماغ
- لديك مشاكل في التنفس ، بما في ذلك أثناء نومك
- لديك حمى أو عدوى ، أو أنك غير قادر على محاربة الالتهابات بسبب مرض أو تتناول أدوية تقلل من جهاز المناعة لديك. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت قد أصبت بجدري الماء أو تلقيت لقاح جدري الماء. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحص دم لفيروس جدري الماء. قد تحتاج إلى الحصول على الدورة الكاملة للقاح ضد جدري الماء ثم الانتظار لمدة شهر واحد قبل البدء في تناول مايزنت.
- معدل ضربات القلب بطيء
- لديك مشاكل في الكبد
- مصاب بداء السكري
- لديك مشاكل في العين ، وخاصة التهاب في العين يسمى التهاب القزحية
- كان لديه أو لديه الآن نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC) أو سرطان الجلد أو سرطان الخلايا الحرشفية
- لديك ارتفاع في ضغط الدم
- حامل أو تخطط للحمل. قد يؤذي مايزنت طفلك الذي لم يولد بعد. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول مايزنت أو إذا أصبحت حاملاً في غضون 10 أيام بعد التوقف عن تناول مايزنت.
- السيدات في سن الإنجاب ، يجب عليهن استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج مع مايزنت ولمدة 10 أيام على الأقل بعد التوقف عن تناول مايزنت.
- سجل الحمل: يوجد سجل للنساء اللاتي يحملن أثناء العلاج مع مايزنت. إذا أصبحتِ حاملاً أثناء تناول مايزنت ، تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. لمزيد من المعلومات أو للتسجيل ، اتصل بـ MotherToBaby عن طريق الاتصال بالرقم 1-877-311-8972 ، عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى MotherToBaby@health.ucsd.edu ، أو انتقل إلى www.mothertobaby.org/join-study.
- إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. لا يعرف فيما إذا كانت مايزنت ينتقل إلى حليب الأم. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ عن أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناولين مايزنت.
يجب إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول أدوية للتحكم في ضربات القلب (مضادات عدم انتظام ضربات القلب) ، أو ضغط الدم (مضادات ارتفاع ضغط الدم) ، أو ضربات القلب (مثل حاصرات قنوات الكالسيوم أو حاصرات بيتا) ؛ تناول الأدوية التي تؤثر على جهاز المناعة لديك ، مثل بيتا إنترفيرون أو أسيتات جلاتيرامر ، أو أي من هذه الأدوية التي تناولتها في الماضي.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت قد تلقيت لقاحًا حيًا مؤخرًا. يجب تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء العلاج مع مايزنت. يجب إيقاف مايزنت قبل أسبوع واحد ولمدة 4 أسابيع بعد تلقي لقاح حي. إذا تلقيت لقاحًا حيًا ، فقد تصاب بالعدوى التي كان من المفترض أن يمنعها اللقاح. قد لا تعمل اللقاحات بشكل جيد عند إعطائها أثناء العلاج مع مايزنت.
قد تتسبب مايزنت في حدوث آثار جانبية محتملة ، بما في ذلك:
- زيادة ضغط الدم. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص ضغط الدم أثناء العلاج مع مايزنت.
- مشاكل في الكبد. مايزنت قد يسبب مشاكل في الكبد. يجب على مقدم الرعاية الصحية إجراء فحوصات الدم لفحص الكبد قبل البدء في تناول مايزنت. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لمشاكل الكبد:
- غثيان
- التقيؤ
- آلام في المعدة
- تعب
- فقدان الشهية
- يتحول لون بشرتك أو بياض عينيك إلى اللون الأصفر
- البول الداكن
- مشاكل في التنفس. يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون مايزنت من ضيق في التنفس. اتصل بالطبيب المعالج على الفور إذا كنت تعاني من مشاكل تنفس جديدة أو تزداد سوءًا.
- تورم وتضيق الأوعية الدموية الدماغية. حدثت حالة تسمى PRES (متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي) مع أدوية من نفس الفئة. عادة ما تتحسن أعراض PRES عندما تتوقف عن تناول مايزنت. ومع ذلك ، إذا تركت دون علاج ، فقد تؤدي إلى سكتة دماغية.
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية: صداع حاد مفاجئ ، تشوش مفاجئ ، فقدان مفاجئ للرؤية أو تغيرات أخرى في الرؤية ، أو نوبة.
- تفاقم حاد لمرض التصلب المتعدد بعد التوقف عن تناول مايزنت. عندما يتم إيقاف مايزنت ، قد تعود أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد وتصبح أسوأ مقارنة قبل العلاج أو أثناءه. تحدث دائمًا إلى طبيبك قبل التوقف عن تناول مايزنت لأي سبب من الأسباب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تفاقم أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد بعد التوقف عن تناول مايزنت.
- نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC) وسرطان الجلد وسرطان الخلايا الحرشفية. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي تغييرات في مظهر بشرتك ، بما في ذلك التغيرات في الشامة ، أو ظهور منطقة مظلمة جديدة على جلدك ، أو قرحة لا تلتئم ، أو نمو على جلدك ، مثل نتوء قد يكون لامعًا. أو أبيض لؤلؤي أو بلون الجلد أو وردي. يجب أن يفحص طبيبك بشرتك بحثًا عن أي تغييرات في بداية وأثناء العلاج مع مايزنت. حدد مقدار الوقت الذي تقضيه في ضوء الشمس والأشعة فوق البنفسجية. ارتدِ ملابس واقية واستخدم واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي من أشعة الشمس.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ MAYZENT: الصداع ، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، واختبارات الكبد غير الطبيعية.